Palforzia: Erstes Erdnussallergie-Medikament wird vom Markt genommen
Enrico Herrmann
Palforzia: Erstes Erdnussallergie-Medikament wird vom Markt genommen
Palforzia, das erste zugelassene Medikament zur Behandlung von Erdnussallergien durch Desensibilisierung, wird vom Markt genommen. Die Entscheidung folgt auf Zweifel von Regulierungsbehörden an der Wirksamkeit des Präparats. Der Hersteller betont jedoch, dass der Schritt nicht mit Sicherheitsbedenken zusammenhängt.
Das Arzneimittel war Ende 2021 für Kinder ab vier Jahren eingeführt worden. Es sollte allergische Reaktionen verringern, indem es schrittweise eine Gewöhnung an Erdnussprotein herbeiführte. Doch bereits im Februar 2022 äußerte das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) Bedenken hinsichtlich seiner Wirksamkeit.
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) kam später zu dem Schluss, dass Palforzia gegenüber einer bloßen Beobachtung der Patienten ohne Behandlung keinen nachgewiesenen Vorteil biete. Daraufhin wird der Hersteller Stallergenes Greer das Medikament bis zum 31. Juli 2023 nicht mehr vermarkten.
Cashback bei deinen
Lieblingsrestaurants und Services
Kaufe Gutscheine und spare in deinen Lieblingsorten in deiner Nähe
Trotz des Rückzugs bleiben bestehende Bestände noch eine Zeitlang verfügbar. Die Startpackung zur schrittweisen Dosissteigerung kann bis zum 31. März 2026 genutzt werden. Die Phasen zur Dosiserhöhung (Stufen 1 bis 11) stehen bis Ende 2026 zur Verfügung, während die Erhaltungsdosis von 300 mg bis März 2027 erhältlich bleibt. Das Unternehmen sicherte zu, alle regulatorischen Auflagen zu erfüllen und die Patienten während der Übergangsphase zu unterstützen.
Die Einstellung von Palforzia erfolgt nach regulatorischen Bewertungen, die keinen klaren Nutzen im Vergleich zu alternativen Ansätzen feststellen konnten. Patienten, die das Medikament derzeit anwenden, haben jedoch noch für mehrere Jahre Zugang zu den Beständen. Der Hersteller wird den Ausstieg weiterhin begleiten und bei Bedarf Unterstützung leisten.
